目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
4 M5 C3 j2 [; A; e* R
( }) A/ ^4 a S' `! N* l( r+ n该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。8 y4 I6 U& f0 D- ^9 N
. I. S0 V! c! y9 Q
初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。' K8 q, i& q# L( z3 {% S; f1 j
& F- B7 i% [6 G. G, E该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
1 ?2 K) E0 I1 x3 }3 b8 B- c/ D `, |* w+ r' E8 j
Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。/ r6 f; g; z' U+ I! K% `6 U
5 V" ~0 F$ l0 [$ NAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。; F) S- T) H5 |2 t8 d
0 ]0 m8 c- t" x# ^
|