本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑 8 ?2 E' g* {' Q9 Z5 a4 ~% J
% X6 d9 c8 ?' h: t" A8 r: ?$ C2012年6月22日,基于优先审查,辉瑞(Pfizer)Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)胶囊已获FDA批准,用于脊髓损伤相关神经性疼痛(neuropathic pain associated with spinal cord injury)的管理。: \" Q/ V! {9 y% T" G9 \4 M7 B
# P' U5 M/ s$ S3 E1 q! NFDA的批准是基于2项随机试验,试验表明,与安慰剂相比,在整个试验周期中(分别为12周和16周),Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。4 `6 `3 W4 p& z4 G( T5 ?4 C
l3 f7 D2 _ {' H/ R& wLyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。
1 B6 F; J9 o0 |, M$ o( S A# |
+ {- Y( m/ ]7 T辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称:"到目前为止,在美国还没有FDA批准的治疗选项,用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批,是一个重要的里程碑,彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。"9 {& G w2 H- l3 U& b; B$ w
- y5 n3 _8 C, B9 e: V, T: d
|