累计签到:87 天
连续签到:2 天
[LV.6]超级爱粉
6 _( p4 }( {/ v/ i. q% s! Z晚期食管癌患者招募
% O) m' n- a! G+ f3 V
0 ]" X1 R! Q$ R2 R8 Y; b0 K6 }* f/ t原创 2017-05-25 与爱共舞 与癌共舞
$ x+ f0 B, } H; s/ F; p( V$ b' i7 L
研究背景4 i& i7 M. }! d" m' A
食管癌是常见的消化道肿瘤,尤其是发展中国家。食管癌组织类型分为鳞状细胞癌和腺癌,亚洲地区以鳞状细胞癌最为常见;鳞癌和腺癌均多见于男性。对于可切除的病变,外科手术是金标准;对于不可切除/复发与远处转移晚期/的食管癌, 目前治疗方案以化疗/放疗/对症支持治疗为主。食管癌中 EGFR 过度表达,故 EGFR 靶向治疗为食管癌的治疗提供了新的可能。
3 e3 i. n: t+ [: p, G
5 G$ V7 I) {5 e试验药物概要
2 \# H( y+ ~& P. [席栗替尼4 H1 d, w0 c6 L- T; }
席栗替尼是一个全新结构、强效、高选择的表皮生长因子受体 (EGFR)激酶抑制剂。对具有 EGFR 基因敏感型突变或 EGFR基因扩增或 EGFR 蛋白高表达的多种肿瘤均具有很强的抑制作用。
; i1 z* a* f: {& c0 D! q: u
5 U2 S* t3 T3 Y; Z0 W' n面向患者
- B; J! I0 E% X标准治疗失败或无法采用标准治疗方法(包括不能耐受或者无法获取标准治疗)的晚期EGFR 阳性的食道癌患者。
/ l+ D- N8 Y1 t& e6 B说明:其他条件符合的前提下,EGFR状态可前往中心实验室检测(免检测费)4 D$ o3 [3 _# S' C1 e* z
4 T* T" |3 Z5 t* B参与试验患者获益5 k+ ?" l+ m5 P
1. 相关治疗药物免费
& z% S8 q" b! s7 p: x2. 相关的检查免费:实验室相关检查、EGFR检测、影像学检查等
; F: m4 h. p& L/ I9 G3. 经验丰富医护人员进行定期观察随访和医学指导2 Z5 c7 M7 M7 t* D( W
4. 有一定的交通补贴及其他补贴。! o' ?# X' Z& w2 S" R9 o: ]. J
9 I5 Q8 i" n. v9 H主要入选标准
: |# g9 B. z' t" o q, j1. 对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书;
( G# Y5 ^8 w+ y; j
. E8 x8 b, z+ h- t& H; ~+ u3 K2. 经组织病理学确诊为食道癌:
4 f8 x s3 h: A2 o+ {: |3 R; e6 Z7 h$ w" U/ p6 f( _0 E. z- H7 A
3. 标准治疗失败或无法采用标准治疗的未控、复发和/或转移的晚期食道癌受试者
* ~# Q; A6 |6 l/ k1 F" r剂量扩增阶段为:标准治疗失败或无法采用标准治疗的未控、复发和/或转移的食道癌(无论既往手术情况如何),且既往的系统性化疗方案≤2 个且同步放化疗方案≤1 个;
$ M* l/ L0 C" T- j3 r
% B/ p" v! H8 B l& z4 p! V4. 有可测量病灶(根据 RECIST 1.1 标准);
2 V9 i; _+ I" B( _& c) O( T$ k/ }) f+ W) R
5. 经研究中心或中心实验室检测肿瘤组织的 EGFR 表达,EGFR 阳性(EGFR 蛋白高表达或 EGFR 基因扩增)的食管癌;
8 I& W" R0 {2 t* |/ h# X/ I& ]: C a5 m9 C' g" J- G
6. 年龄在 18-75 岁;( \. l/ e) o; b4 G" T. @
1 r+ |2 n9 m, t6 M$ c5 k7. 体力状况评分【ECOG评分】为 0-1;* A: L: l/ F0 A n9 g* z$ {
+ C# U; c- P( s8 U3 M0 K8. 预期生存超过 3 个月。& v, A* F7 _2 _! Y8 t
2 k# G# m8 N/ {6 q
主要排除标准
$ q/ G2 u# Z4 B1.受试者出现进展性症状的中枢神经系统(CNS)的转移;
9 I1 I! I& X r1 B0 K- h! V% K: a4 W( c: d9 j* C( q
2. 明显吞咽困难或者已知药物吸收障碍的受试者;8 t4 o0 c; v( p( c( d: C5 n
9 ]* M- @% ~8 T5 d' |
3. 临床上有未控制的活动性感染如急性肺炎、乙肝活动期等;
2 H& ~: q& | W. }8 b# o8 @1 m! }5 t$ N9 L }. p5 S
4. 伴有明显症状和体征的皮肤疾患;9 M1 {1 t6 m+ E( }2 V3 |2 K
" j$ ]( T- N6 U2 |5. 严重心血管疾患包括 II-III 度房室传导阻滞、6 个月内急性心肌梗死、严重心绞痛或者冠脉搭桥术等;, Z- R: w8 ?% f: c
N0 u/ O( I' y' s, @
6. 间质性肺疾病;# V6 Q, ?# i" q! u
! g: Y8 e. t- ]) u# d0 S
7. 妊娠或哺乳期女性或者有妊娠可能的女性用药前妊娠检测阳性;4 y! ~" |" K$ D t0 I2 V3 _- G
* e' ?+ w6 }0 F- _/ a& U. o以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。 r6 k% Q M {- {7 v- {8 R, E0 i
全国研究中心
- N) r$ u, T+ x中山大学肿瘤防治中心 张力
4 I1 T# H3 J& c/ v! ?* W8 e6 W北京肿瘤医院 沈琳3 B) X: C7 ]- C* F0 h
) F0 O5 c0 x$ @5 q推荐/报名方式
# L* y. I { c8 O' T5 q* h扫描下方二维码,将适合的患者推荐过来,工作人员会在3个工作日内与您推荐的患者联系,请保持电话畅通!(信息录入完毕后弹出的抽奖,赠券等信息皆与本次活动及与癌共舞无关)* l2 ^! o2 g7 w: _9 R! t
|
-
|
治疗
|
|